Trong bối cảnh thị trường dược phẩm Việt Nam ngày càng sôi động, việc kiểm soát chất lượng thuốc nhập khẩu đang trở thành vấn đề nóng. Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố danh sách 46 công ty dược nước ngoài bị phát hiện vi phạm chất lượng, buộc phải thực hiện tiền kiểm 100% tất cả các lô thuốc nhập khẩu vào Việt Nam. Động thái này cho thấy quyết tâm mạnh mẽ của cơ quan quản lý trong việc siết chặt quy trình kiểm soát, ngăn chặn những sản phẩm không đạt tiêu chuẩn xâm nhập thị trường, bảo vệ sức khỏe người dân.
Đáng chú ý, toàn bộ 46 doanh nghiệp trong danh sách đều là những cái tên đã từng xuất hiện nhiều lần trong các đợt công bố trước đó, cho thấy tình trạng vi phạm chất lượng thuốc không chỉ diễn ra lẻ tẻ mà còn mang tính hệ thống, kéo dài nhiều năm. Các công ty này đến từ 12 quốc gia khác nhau, trong đó Ấn Độ chiếm số lượng lớn nhất, tiếp theo là Bangladesh, Trung Quốc, Indonesia, Hàn Quốc, Pakistan, Mỹ, Ý và Romania. Một số doanh nghiệp điển hình như ACI Pharma, All Serve Healthcare, Altomega Drugs, AMN Life Science, Chemfar Organics, Elegant Drugs, Euro Healthcare, Fine Pharmachem và Mediwin Pharmaceuticals đều có lịch sử vi phạm kéo dài, thậm chí có đơn vị bị ghi nhận tới hàng chục lần vi phạm ở cả khâu tiền kiểm và hậu kiểm. Điều này khiến dư luận không khỏi lo ngại về mức độ an toàn của thuốc nhập khẩu, đặc biệt khi nhiều sản phẩm được sử dụng rộng rãi trong điều trị bệnh.
Để xử lý tình trạng này, Cục Quản lý Dược đã áp dụng hàng loạt biện pháp nghiêm khắc. Các doanh nghiệp vi phạm sẽ bị kéo dài thời gian tiền kiểm, thu hồi giấy đăng ký lưu hành nếu có từ 2 lô vi phạm mức độ 2 hoặc 3 lô vi phạm mức độ 3, tạm ngừng đăng ký thuốc tại Việt Nam từ 6 tháng đến 5 năm, đồng thời bị thanh tra nhà máy và xử phạt hành chính. Những quy định này không chỉ nhằm răn đe mà còn tạo áp lực buộc các công ty phải cải thiện chất lượng sản phẩm, minh bạch trong quy trình sản xuất và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế. Tuy nhiên, thực tế cho thấy nhiều doanh nghiệp vẫn chưa khắc phục triệt để, dẫn đến việc thời gian giám sát bị gia hạn liên tục, ảnh hưởng đến uy tín và niềm tin của người tiêu dùng.
Bên cạnh việc siết chặt quản lý, các chuyên gia và lãnh đạo ngành y tế cũng nhấn mạnh rằng, ngăn chặn thuốc giả, thuốc kém chất lượng không chỉ là trách nhiệm của cơ quan quản lý mà cần sự vào cuộc mạnh mẽ của toàn xã hội. Việc hoàn thiện pháp luật, tăng mức phạt, kiểm soát bán thuốc trực tuyến, công khai thông tin đơn vị phân phối và áp dụng truy xuất nguồn gốc bằng mã QR đang được ưu tiên triển khai. Mục tiêu là xây dựng một hệ thống quản lý hiện đại, minh bạch, từ nguyên liệu đến sản xuất, lưu hành, phân phối và người tiêu dùng, nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và tạo môi trường cạnh tranh lành mạnh cho các doanh nghiệp chân chính. Trong bối cảnh thị trường dược phẩm toàn cầu ngày càng phức tạp, quyết tâm của Bộ Y tế là tín hiệu tích cực, nhưng vẫn cần sự giám sát chặt chẽ và hành động quyết liệt hơn nữa để đảm bảo an toàn cho người bệnh.
