Thuốc Pembroria – một loại thuốc điều trị ung thư được sản xuất tại Nga với hoạt chất chính là Pembrolizumab, đã chính thức được Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Việt Nam cấp phép lưu hành kể từ cuối năm 2025. Đây là thuốc sinh học tương tự thuốc Keytruda của hãng MSD (Mỹ), vốn đã được dùng trong điều trị nhiều loại ung thư với cơ chế miễn dịch tiên tiến. Pembroria hứa hẹn mở ra cơ hội mới giúp bệnh nhân ung thư có khả năng được điều trị bằng liệu pháp miễn dịch với giá thành hợp lý hơn, giảm bớt gánh nặng chi phí so với thuốc gốc nhập khẩu trước đây.
Cục Quản lý Dược đã tổ chức khẩn trương rà soát toàn bộ hồ sơ các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng của thuốc Pembroria. Nghiên cứu pha 3 với hơn 600 bệnh nhân đã được hoàn thành vào năm 2024 và là căn cứ quan trọng để cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, Bộ Y tế cũng đề nghị nhà sản xuất và đơn vị đăng ký thuốc thực hiện cập nhật định kỳ tiến độ và kết quả nghiên cứu, cũng như theo dõi tính sinh miễn dịch của thuốc theo quy định, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng rộng rãi.
Mặc dù có những ý kiến trái chiều trong dư luận về việc thuốc mới có thể chưa công bố đủ dữ liệu quốc tế để xác nhận tính tương đương hoàn toàn với Keytruda, Bộ Y tế và các chuyên gia đầu ngành khẳng định Pembroria đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn khoa học và pháp lý nhằm bảo đảm lợi ích cho bệnh nhân. Ngoài ra, việc cập nhật và cung cấp rõ ràng thông tin nghiên cứu đến cộng đồng đang được xem là nhiệm vụ cấp bách để tạo sự minh bạch và niềm tin cho người bệnh, đặc biệt là khi thuốc sẽ được ứng dụng cho hơn 14 chỉ định ung thư khác nhau.
Giá bán dự kiến của thuốc khoảng 18 triệu đồng cho mỗi lọ 100mg, liều thường dùng là 2 lọ cho mỗi chu kỳ điều trị, giúp tiết kiệm đáng kể so với các thuốc nhập khẩu tương đương. Bệnh viện K, một trong những đầu mối điều trị ung thư hàng đầu tại Việt Nam, đã lên kế hoạch nhập và sử dụng Pembroria, dự kiến từ năm 2026, nhằm giảm chi phí và mở rộng cơ hội điều trị miễn dịch cho người bệnh trên cả nước. Tuy nhiên, việc kê đơn và sử dụng thuốc vẫn sẽ được các bác sĩ chuyên khoa cân nhắc kỹ lưỡng dựa trên thể trạng, giai đoạn bệnh và đặc điểm đột biến của khối u để đảm bảo hiệu quả tối ưu.
Như vậy, Pembroria không phải là thuốc chữa khỏi hoàn toàn bệnh ung thư mà là một lựa chọn điều trị miễn dịch hiện đại, giúp kéo dài thời gian sống và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân. Sự phối hợp chặt chẽ giữa cơ quan quản lý, nhà sản xuất và các cơ sở y tế trong việc cập nhật dữ liệu lâm sàng và phổ biến thông tin sẽ góp phần quan trọng trong việc đưa loại thuốc này đến gần hơn với người bệnh và cộng đồng, đáp ứng kỳ vọng của xã hội về các phương pháp điều trị ung thư hiệu quả, an toàn và tốt hơn trong tương lai.
